По заданию прокуратуры республики прокуратурой Моздокского района было выборочно проверено более 20 аптек и аптечных пунктов на предмет исполнения участниками фармацевтического рынка законодательства, регулирующего производство, поставку и реализацию лекарственных средств и медицинского оборудования.
На территории Моздокского района функционирует более 40 аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств и препаратов. В ходе проверки установлено, что лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, приложение к ней, а также санитарно-эпидемиологическое заключение имеют все индивидуальные предприниматели и юридические лица. Случаев производства лекарственных средств в отсутствие лицензии, а также с нарушением правил организации производства и контроля их качества не установлено.
Однако в ряде аптек были выявлены иные нарушения лицензионных требований и условий.
В деятельности индивидуального предпринимателя Шапошникова К.В., осуществляющего фармацевтическую деятельность в аптеке, расположенной в г. Моздоке, по ул. Социалистической, 2, установлено нарушение требований подпунктов «з», «ж», «и» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года №416. А именно: лицо, непосредственно осуществляющее реализацию лекарственных средств и препаратов, не имеет сертификата специалиста и фармацевтического образования; у лица, являющегося лицензиатом, истек срок действия сертификата специалиста.
В связи с выявлением нарушений в отношении Шапошникова К.В. вынесено постановление о возбуждении административного производства по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ и направлении заявления о рассмотрении постановления прокурора в Арбитражный суд РСО-Алания.
Проверкой установлено, что производство лекарственных препаратов (с последующей их реализацией населению) осуществляется единственным фармацевтическим учреждением Моздокского района - Центральной районной аптекой, филиалом №45 Республиканского государственного унитарного предприятия «Фармация» РСО-Алания. При этом нарушений соблюдения установленных стандартов качества при изготовлении лекарственных средств, а также несоответствий их маркировки и упаковки установленным правилам не выявлено.
Также не установлено нарушений требований действующего законодательства о наличии минимального ассортимента лекарственных средств в аптечных организациях (приказ Минздрава РФ от 29.04.2005 года №312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств»).
Тем не менее в ходе проверки иных вопросов соблюдения требований отраслевых стандартов, предъявляемых к порядку отпуска (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях, в ряде аптек и аптечных пунктов района выявлены многочисленные нарушения.
Так, в нарушение ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.4. раздела 2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 г. №377, в подсобных помещениях аптек и аптечных пунктов, где хранятся лекарственные средства, влажность воздуха не поддерживается: отсутствуют прибор измерения влажности воздуха - гигрометр либо вода в указанном приборе. В нарушение установленного порядка журнал учета влажности и температуры ведется нерегулярно. В холодильниках, предназначенных для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, отсутствуют термометры.
В связи с выявлением названных нарушений прокуратурой района вынесено 8 постановлений о возбуждении в отношении виновных лиц административных производств по ст. 6.3 КоАП РФ.
Проверкой установлены также нарушения требований законодательства и ведомственных приказов, регламентирующих вопросы ценообразования на лекарственные препараты, в деятельности аптечных организаций района. Так, в аптеке «Панацея», расположенной по адресу: г. Моздок, ул. Социалистическая, 1а (ИП Болотаева Л.С.) выявлено завышение розничной цены на лекарственный препарат лопедиум (имодиум) на 0,25 рубля. Однако в связи с малозначительностью дело об административном правонарушении не возбуждалось.
Нарушений законодательства о рекламе не установлено.
Фактов производства и реализации лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию в РФ, либо изъятых из оборота, не установлено.